職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 根據部門工作計劃與領導的安排,獨立負責行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 負責相關法規(guī)、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 參與《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等資質文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作,取得相應批件;
4. 參與公司與產品注冊事務相關部門機構的公共關系建立和維護工作。
1. 根據部門工作計劃與領導的安排,獨立負責行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 負責相關法規(guī)、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 參與《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等資質文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作,取得相應批件;
4. 參與公司與產品注冊事務相關部門機構的公共關系建立和維護工作。
任職要求:
1. 生物醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷,同類工作經驗豐富者,可放寬學歷要求;
2. 3年以上醫(yī)療類產品注冊相關工作經驗,IVD行業(yè)工作經歷優(yōu)先;
3. 掌握醫(yī)療類產品注冊相關流程,熟悉IVD相關專業(yè)知識及行業(yè)法律法規(guī)。
4. 具備較強的語言表達能力、人際交往能力、應變能力和溝通協(xié)調能力,責任感強,考慮問題全面細致,有團隊合作精神。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)高新西區(qū)天欣路101號
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
職位發(fā)布者
楊小姐/..HR
四川新健康成生物股份有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/images/sfrz_yrz.png)
-
醫(yī)療設備·器械
-
200-499人
-
公司性質未知
-
高新西區(qū)天欣路101號
相似職位
-
渠道經理 15000-20000元江南區(qū) 應屆畢業(yè)生 不限成都愛車保信息技術有限公司
-
飲料業(yè)務員-就近安排(包食宿) 8000-12000元江南區(qū) 應屆畢業(yè)生 不限廣州醇鮮然乳業(yè)有限公司
-
工廠廠長 10000-17000元江南區(qū) 應屆畢業(yè)生 大專雙胞胎(集團)股份有限公司
-
試劑研發(fā)助理 6000-8000元江南區(qū) 應屆畢業(yè)生 本科南京嵐煜生物科技有限公司
-
餓了么站點直招騎手!保底50單,0元入職包吃住包車 面議江南區(qū) 應屆畢業(yè)生 不限寧波騎聚企業(yè)管理咨詢有限公司
-
項目專員 7000-12000元江南區(qū) 應屆畢業(yè)生 本科江蘇海立普電力科技有限公司