崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中與CMO工廠的溝通,跟進(jìn)新產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、預(yù)中試、中試驗證過程,解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中存在的問題,對轉(zhuǎn)移過程工藝可行性進(jìn)行評估和總結(jié);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品工藝、驗證方案等文件的起草和修訂。對生產(chǎn)廠家進(jìn)行工藝、清潔、設(shè)備驗證等工作監(jiān)督,確保委托加工廠家生產(chǎn)過程符合GMP要求;
3、負(fù)責(zé)制定已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃,并組織實施。對委托加工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行管理和考核等;
4、負(fù)責(zé)維護(hù)公司MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP,不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程,以滿足公司發(fā)展的需要;
5、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào),及時處理MAH產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)事務(wù);
6、按要求完成上級及公司布置的其他任務(wù)。
任職資格:
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉口服固體制劑或注射劑生產(chǎn)工藝,有項目生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉MAH相關(guān)政策法規(guī),了解行業(yè)動態(tài);
4、良好的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進(jìn)度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節(jié)費等
職稱學(xué)歷補貼:中級職稱或為研究生學(xué)歷的,享有每月500元補貼,高級職稱的,享有每月800元補貼。
- 制藥·生物工程
- 51-99人
- 公司性質(zhì)未知
- 臺江區(qū)江濱西大道100號融僑中心