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職責(zé)描述： 1、 負(fù)責(zé)公司國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作（含注冊(cè)、變更注冊(cè)及延續(xù)注冊(cè)）； 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作； 3、及時(shí)更新并熟悉相關(guān)的生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件，定期組織內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí)； 4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理； 5、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證（含CE、FDA等的認(rèn)證）的工作，輸出注冊(cè)計(jì)劃、注冊(cè)資料的申報(bào)溝通及審核事宜。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)，電子信息，自動(dòng)化，生物工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生； 2. 擁有3年以上的國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題； 3.語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)，良好的協(xié)調(diào)、溝通，及快速處理事情的能力。