職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)組織及完成仿制藥或新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)選題,包括過程監(jiān)控及管理,組織完成新藥立項(xiàng)調(diào)研、專利等資料的調(diào)研與可行性分析,并撰寫信息調(diào)研報(bào)告和立項(xiàng)報(bào)告,按期形成匯報(bào);
2.負(fù)責(zé)外部合作單位的溝通與協(xié)作,審核合作單位撰寫的申報(bào)資料和實(shí)驗(yàn)原始記錄(包含:集團(tuán)研究院);
3.負(fù)責(zé)組織及完成國內(nèi)外藥品的篩選,市場調(diào)研,產(chǎn)品評(píng)估及完成國內(nèi)外研發(fā)動(dòng)態(tài)的跟進(jìn);
4.負(fù)責(zé)組織及完成廣泛收集國內(nèi)外新藥研發(fā)信息,進(jìn)行藥理信息調(diào)研及評(píng)估論證、醫(yī)學(xué)優(yōu)勢評(píng)估;
5.負(fù)責(zé)組織及完成協(xié)助公司制訂新產(chǎn)品詳細(xì)的商業(yè)計(jì)劃;
6.負(fù)責(zé)組織完成藥品申報(bào)注冊及與國家局、地方局協(xié)調(diào)跟進(jìn)注冊進(jìn)度,推進(jìn)注冊過程;
7.組織及完成對現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量的把控;
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)所有工作;
9.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性事務(wù);
職位要求:
1.藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
2.本科5年以上,碩士研究生3年以上的藥物研發(fā)、選題立項(xiàng)、市場調(diào)研、臨床監(jiān)察、藥品注冊或藥品專利經(jīng)驗(yàn),至少一年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3.較強(qiáng)的國內(nèi)外文獻(xiàn)數(shù)據(jù)調(diào)研及翻譯能力、市場數(shù)據(jù)分析能力、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析臨床進(jìn)程協(xié)調(diào)能力及良好的溝通能力。
4.熟悉藥品立項(xiàng)注冊、研發(fā)、市場調(diào)查、報(bào)批,臨床試驗(yàn),藥品專利分析等相關(guān)工作;
5.熟悉各大類產(chǎn)品線主要產(chǎn)品,熟悉制藥行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢,在醫(yī)藥行業(yè)具有一定的人脈關(guān)系和交際網(wǎng)。
6.能承受一定的工作壓力,能適應(yīng)短期出差。
(根據(jù)工作經(jīng)歷工資可進(jìn)行協(xié)商)
職位福利:交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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湖北省天門市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天仙路一號(hào)
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