職位描述
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1 組織生產(chǎn)全面實施醫(yī)療器械GMP,確保所有生產(chǎn)均符合法規(guī)要求,并且按計劃全面完成生產(chǎn)任務。
2 建立生產(chǎn)管理標準,組織生產(chǎn)文件的編寫、修訂、實施。
3 嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程和公司規(guī)定的技術工作規(guī)章制度,確保生產(chǎn)符合醫(yī)療器械GMP要求,保證生產(chǎn)產(chǎn)品合格。
4 會同有關部門進行工藝、廠房、設施、設備的驗證確認工作,組織編制及審核有關技術文件。
5 負責產(chǎn)品的生產(chǎn)過程管理、技術監(jiān)督、安全生產(chǎn)等工作。
6 負責檢查工藝執(zhí)行情況,解決生產(chǎn)中所遇到的技術問題。
7 協(xié)助完成公司下達的科研和新產(chǎn)品開發(fā)任務。
8 負責廠房、設備及水、電、氣等保障工作。
9 負責廠房及設備的相關配件管理、更新改造、修理和采購計劃的制定與實施,裝置試生產(chǎn)運行、技術資料的轉移歸檔工作。
10 負責廠房和設備安裝、驗收、維護、維修和更新工作,制定設備的日常維護及年度維護計劃,并進行跟蹤和更新,對使用部門進行設施及設備相關的培訓。
11 負責生產(chǎn)、安全管理、安全教育的培訓工作。
12 組織實施公司計量器具的校準(檢定)工作,執(zhí)行強檢、送檢及內校。
13 負責器具臺賬、技術資料、檢定證書及校準記錄的管理,設備驗收、運行狀態(tài)的檢查及監(jiān)督。
工作地點
地址:黔南都勻市黔南-都勻綠茵湖產(chǎn)業(yè)園區(qū)11棟 貝斯生物
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職位發(fā)布者
HR
廣州市賽凌醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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華夏路30號富力盈通大廈3506
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