甘孜频秸电子科技有限公司

1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)及生物等效性研究的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照
GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)進(jìn)行；

2、負(fù)責(zé)CRO、中心篩選、主要研究者和參加研究者確定。

3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的文獻(xiàn)的搜集、整理、閱讀、分析等，參與試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及討論；參與項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估，為項(xiàng)目篩選提供醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)建議，參與對(duì)項(xiàng)目的臨床醫(yī)學(xué)評(píng)估，分析。

4、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項(xiàng)目過(guò)程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響；

5、負(fù)責(zé)督導(dǎo)第三方項(xiàng)目組成員按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；

6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)察訪視；

8、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司同相關(guān)合作單位保持及時(shí)有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞。

9、負(fù)責(zé)臨床報(bào)告、資料的審核整理。

學(xué)歷專業(yè)要求：

臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

所需經(jīng)驗(yàn)/技能要求：

1、有1年以上監(jiān)察員或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有Ⅲ期臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)選；

2、具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；

3、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作流程；

4、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力、執(zhí)行力, 具備良好的分析、歸納思維、信息收集、溝通能力等。