1,在項目負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下能夠獨立完成分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
2,負(fù)責(zé)進(jìn)行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
3,熟練使用HPLC、UV等常規(guī)分析儀器;
4,按照藥品注冊報批要求,完成原始記錄,協(xié)助項目負(fù)責(zé)人撰寫相關(guān)申報材料,配合注冊部完成申報工作;
5,日常實驗儀器設(shè)備的管理和維護(hù)。對研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié),并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊申報資料;
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- 制藥·生物工程
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