Purpose
負(fù)責(zé)原輔材料、中間體產(chǎn)品、成品、半成品等的相關(guān)檢驗(yàn);注冊(cè)檢驗(yàn);檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,產(chǎn)品穩(wěn)定性的考察;實(shí)施對(duì)工廠水系統(tǒng)、壓縮氣體等的取樣和對(duì)儀器及設(shè)備的校驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)方法的起草及維護(hù);新員工的培訓(xùn)。
Responsibility scope
1. 實(shí)施對(duì)原輔材料、中間體產(chǎn)品、成品、半成品等的微生物分析,并對(duì)檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
2. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備或配制實(shí)驗(yàn)所用試劑、培養(yǎng)基、淋洗液等,并對(duì)所用試劑、培養(yǎng)基及淋洗液的有效性負(fù)責(zé)。
3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌種的管理,按照要求進(jìn)行菌種傳代與保存。
4. 方法驗(yàn)證,穩(wěn)定性考察。
5. 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用、校驗(yàn)、清潔、維護(hù),使設(shè)備處于有效運(yùn)行與管理之中。
6. 實(shí)施對(duì)工廠水系統(tǒng)、壓縮氣體等的取樣監(jiān)測(cè)。
7. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)方法的起草及維護(hù),組織制備有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或微生物檢驗(yàn)的技術(shù)文件,負(fù)責(zé)原始記錄等的管理和歸檔。
8. 協(xié)助注冊(cè)報(bào)批檢驗(yàn),配合投訴調(diào)查。
9. 新員工的培訓(xùn)。
10. 保持實(shí)驗(yàn)室工作的科學(xué)性和先進(jìn)性。
11. 負(fù)責(zé)完成質(zhì)量部經(jīng)理或微生物實(shí)驗(yàn)室主管交辦的其它工作。
12. 遵守公司有關(guān)環(huán)境健康安全的政策和規(guī)定,并完成環(huán)境健康安全相關(guān)工作。
Job requirements
1. 教育程度/經(jīng)驗(yàn):
大專以上學(xué)歷,藥學(xué)/生物工程/生物技術(shù)/其他生物相關(guān)專業(yè)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2. 特別知識(shí)
掌握輝瑞質(zhì)量管理系統(tǒng),國(guó)家GMP及相關(guān)藥政法規(guī)。
3. 技能:
具有一定的英語(yǔ)綜合能力及計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力;
具有團(tuán)隊(duì)合作精神,工作責(zé)任心強(qiáng);
具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和培訓(xùn)能力。
- 制藥·生物工程
- 1000人以上
- 外商獨(dú)資·外企辦事處
- 碑林區(qū)和平路116號(hào)金鼎大廈303