職位描述
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工作職責:一. 生產運行根據相關標準操作規(guī)程(SOP)及批生產記錄的要求完成產品生產工作。根據數據完整性要求填寫崗位日志及批記錄。二. 產品質量控制準守藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)要求及公司總部輝瑞質量標準(PQS)要求,所有操作按標準操作規(guī)程執(zhí)行,使產品質量得到有效保證。三. 設備維護與管理對生產設備進行有效的日常清潔、維護、操作,使設備有效運行,并確保設備在校驗有效期內使用。四. 安全與衛(wèi)生為了保證生產的安全進行,保證生產現場清潔衛(wèi)生,符合國家及公司合規(guī)要求,遵守相應的管理措施。五. 新產品、新設備與新工藝為保證新產品、新設備與新工藝順利實施,參與新產品試制和新設備的調試。六. 團隊精神為了完成團隊共同目標,團結其它員工,認真進行交接班,及時報告偏差。七. 員工紀律遵守相關的員工守則,服從工作安排。八. 遵守公司有關環(huán)境、健康、安全(EHS)相關政策和規(guī)定,并完成EHS相關工作九. 確保行為符合國家法律、法規(guī)政策的要求十. 協助日常驗證及新驗證項目的實施十一. 對相關生產文件及SOP的審閱及修訂提出建議十二. 完成主管分配的其它工作崗位要求:1. 教育程度/經驗:中專以上學歷,具有藥品生產操作2年以上工作經驗。2. 特別知識制藥行業(yè)GMP知識微生物基礎知識個人衛(wèi)生行為規(guī)范潔凈更衣行為規(guī)范無菌及潔凈室行為規(guī)范消毒和滅菌操作知識英語和計算機基礎知識其它國家藥品法規(guī),勞動法、環(huán)保法等3. 技能:潔凈區(qū)更衣滅菌物料的存放及使用無菌區(qū)衛(wèi)生操作物料進入潔凈區(qū)協調、溝通能力、分析判斷能力及團隊合作能力基本的語言表達文字書寫能力
職能類別:生物工程/生物制藥
工作地點
地址:無錫無錫
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
輝瑞制藥有限公司
- 制藥·生物工程
- 1000人以上
- 外商獨資·外企辦事處
- 碑林區(qū)和平路116號金鼎大廈303
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