職位描述
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職位描述:
崗位職責:
1、負責制訂產(chǎn)品注冊項目計劃,實施并負責產(chǎn)品注冊及咨詢事務,包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關工作;
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報;
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息,為公司決策提供建議。
任職要求:
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則,了解國家藥品注冊法規(guī)和指南;
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié),熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路;
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力;
有國際注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮
崗位職責:
1、負責制訂產(chǎn)品注冊項目計劃,實施并負責產(chǎn)品注冊及咨詢事務,包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關工作;
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報;
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息,為公司決策提供建議。
任職要求:
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則,了解國家藥品注冊法規(guī)和指南;
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié),熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路;
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力;
有國際注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮
工作地點
地址:福州臺江區(qū)福州
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職位發(fā)布者
HR
福建省寶諾醫(yī)藥有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/images/sfrz_yrz.png)
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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臺江區(qū)江濱西大道100號融僑中心
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